Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Increlex (Mecasermin) (pdf)
4.12.2019: Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für das Auftreten von gut- und bösartigen Neoplasien in Zusammenhang mit der Anwendung von Increlex (Mecasermin)
Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln (pdf)
20.11.2019: Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA (Update 3)
Euthyrox Tabletten (pdf)
4.11.2019: Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Änderung der Zusammensetzung von Euthyrox Tabletten
Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln (pdf)
24.10.2019: Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA (Update 2)
Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln (pdf)
26.09.2019: Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA (N-Nitrosodimethylamin) (Update 1)
Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln (pdf)
17.9.2019: Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA
Elmiron (Pentosanpolysulfat-Natrium) (pdf)
23.7.2019: Wichtige Information über das Risiko einer pigmentärer Makulopathie in Zusammenhang mit elmiron (Pentosanpolysulfat-Natrium)
Febuxostat (Adenuric) (pdf)
8.7.2019: Wichtige Information über ein erhöhtes Risiko für Tod aus kardiovaskulären Ursachen und Tod jeglicher Ursache bei Patienten, die in der CARES-Studie mit Febuxostat behandelt wurden
RoActemra (Toclizumab) (pdf)
27.6.2019: Wichtige Information über ein seltenes Risiko: Schwere Leberschädigung, einschließlich akutem Leberversagen, welches eine Transplantation erfordert bei der Einnahme von RoActemra
Darzalex (Daratumumab) (pdf)
19.6.2019: Wichtige Information über das Risiko der Reaktivierung einer Hepatitis B bei der Anwendung von Darzalex (Daratumumab)
Xeljanz (Tofacitinib) (pdf)
18.6.2019: Wichtige Information über eine Einschränkung der 10 mg zweimal täglichen Anwendung von Xeljanz bei Patienten mit einem erhöhten Risiko einer Lungenembolie
Apixaban (Eliquis), Dabigatranetexilat (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana/Roteas) und Rivaroxaban (Xarelto) (pdf)
29.5.2019: Wichtige Information: Apixaban (Eliquis), Dabigatranetexilat (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana/Roteas) und Rivaroxaban (Xarelto) werden bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für wiederkehrende thrombotische Ereignisse nicht empfohlen.
Tyverb (Lapatinib) (pdf)
20.5.2019: Information über wichtige Änderungen der Fachinformation von Tyverb (Lapatinib)
Lartruvo (Olaratumab) (pdf)
9.5.2019: Wichtige Information über den baldigen Widerruf der EU-Zulassung von Lartruvo (Olaratumab)
Lemtrada (Alemtuzumab) (pdf)
26.4.2019: Wichtige Information über die Einschränkung der Anwendung aufgrund von sicherheitsrelavanten Bedenken von Lemtrada (Alemtuzumab)
Benlysta (Belimumab) (pdf)
24.4.2019: Wichtige Information über ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden psychiatrischen Ereignissen (Depression, Suizidgedanken oder – verhalten, oder Selbstverletzungen bei der Anwendung von Benlysta (Belimumab)
Systemisch und inhalativ angewendete Chinolon- und Fluorchinolonhaltige Arzneispezialitäten (pdf)
9.4.2019: Wichtige Information über das Risiko von die Lebensqualität beeinträchtigenden, lang anhaltenden und möglicherweise irreversiblen Nebenwirkungen – Anwendungsbeschränkungen bei systemisch und inhalativ angewendeten Chinolon- und Fluorchinolonen
Stribild, Genvoya, Tybost (pdf)
1.4.2019: Wichtige Information über ein erhöhtes Risiko für ein Therapieversagen und erhöhtes Risiko einer Mutter-Kind-Übertragung der HIV-Infektion aufgrund einer geringeren Elvitegravir- und Cobicistat-Exposition im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft
Motilium (Domperidon) (pdf)
13.3.2019: Wichtige Information über die Streichung der Anwendung bei Kindern sowie Erinnerung der Anwendungsgebiete und Gegenanzeigen in Bezug auf schwere kardiale Nebenwirkungen
Valsartan/Sartan-haltige Arzneimittel (pdf)
15.2.2019: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
Lartruvo (Olaratumab) (pdf)
30.1.2019: Die Ergebnisse der beauflagten klinischen Phase 3 Studie, die nach der Zulassung durchgeführt wurde, bestätigen nicht die klinische Wirksamkeit von Lartruvo (Olaratumab) in der zugelassenen Indikation Weichgewebesarkom.
Belkyra (Desoxycholsäure) (pdf)
29.1.2019: Wichtige Information über das Risiko einer Nekrose an der Injektionsstelle bei der Anwendung von Belkyra (Desoxycholsäure)
SGLT2 Inhibitoren (pdf)
29.1.2019: Wichtige Information über das Risiko einer Fournier Gangrän (Nekrotisierende Fasziitis des Perineums) bei der Anwendung von SGLT2-Inhibitoren („Sodium-Glucose-Co-Transporter 2 inhibitors“)
Thiamazol Sandoz (Thiamazol) (pdf)
22.1.2019: Wichtige Information über das Risiko einer akuten Pankreatitis und verschärfte Ratschläge zur Kontrazeption in Zusammenhang mit der Anwendung von Thiamazol