Verlängerung der haltbarkeit von 18 Monate auf 24 Monate

Wichtige Information des BASG über aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren (JAKi)

Wichtige Information des BASG über einen Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

Vorübergehender Lieferengpass von Pazenir

Weitere Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes in Österreich entfällt

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 auf 24 Monate

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 auf 21 Monate

Wichtige Information des BASG über die Nichtverfügbarkeit von "Norditropin FlexPro"

Wichtige Information des BASG über die Einstellung der Vermarktung und des Vertriebs von "Insuman Rapid Injektionslösung in einer Patrone" und "Insuman Rapid Injektionslösung in einem Pen"

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 18 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)

Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona

Das BASG ersucht die Anwender:innen alle Packungen der Charge Charge 0K7192 an die jeweiligen Lieferant:innen zurückzusenden.

Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1 (HRS-1)

Verlängerung der Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Das BASG ersucht die Anwender:innen, die die Charge nicht direkt vom Hersteller bezogen haben, Packungen der „Hexyon“-Charge U3P166V an die jeweiligen Lieferant:innen zurückzusenden.

Verlängerung der Haltbarkeit von 24 auf 36 Monate von Metalyse® 10.000 U (Tenecteplase 50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Korrekte Dosierung von Spikevax bivalent Auffrischungs (Booster) Impfstoffen

Wegen fortgesetzter Verwendung in kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten Schadens

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate der Chargen CAAK, CAAP und CAAR von EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung

Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 12 auf 18 Monate

Neue Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen (erstes Durchstechen mit der Nadel) der Impfstoff-Fläschchen

Einstellung der Produktion von Natpar (Parathyroidhormon) Ende 2024 und Update zum Lieferengpass der 100 Mikrogramm/Dosis-Stärke

Vorübergehender Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) 10 000 U (50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

In Österreich wird voraussichtlich ab November 2022 mit einer vorübergehenden
Liefereinschränkung von Sabril 500 mg lösliches Pulver und Sabril 500 mg Filmtabletten (Vigabatrin) gerechnet.

Wichtige Information über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)

Wichtige Information über die Zulassung des bivalenten Impfstoffs "Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/mL Injektionsdispersion“.

Wichtige Information über die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von 9 auf 12
Monate

Wichtige Information über weitere Lieferbeschränkungen bis Ende 2023

Hinweis zu Dosierung, Verdünnung und Lagerung

Wichtige Information über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen Infusionslösungen zum 1. Jänner 2023

Das BASG weist darauf hin, dass bei der Anwendung von Arzneimitteln zur Injektion/Infusion, welche Propofol als Wirkstoff enthalten, unbedingt die Vorgaben der Fachinformation einzuhalten sind.

Ablaufende Chargen lagernder COVID-19 Therapeutika dürfen nicht vernichtet werden.

Defitelio darf nicht zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung (VOD) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) angewendet werden

Verlängerung der Laufzeit von 12 Monate auf 18 Monate von Regkirona

Wichtige Information über das Risiko Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität bei der Anwendung von „Irinotecan 3 H2O“

Wichtige Information über geänderte Lagerungsbedingungen (Verlängerung der Lagerung im Kühlschrank auf 11 Monate)

Wichtige Information über den Rückruf von Accuzide®/Accuzide® forte auf Grund erhöhter Nitrosaminwerte

Wichtige Information über die Anwendung von Lebendimpfstofffen bei Kleinkindern, die in utero oder über das Stillen Infliximab exponiert wurden

Wichtige Information über das Risiko von schwerwiegenden Leberschädigungen und neue Empfehlungen zum Monitoring der Leberfunktion bei der Anwendung von Mavenclad (Cladribin)

Wichtige Information über Verlängerung der Haltbarkeit einiger Chargen von Xevudy (Sotrovimab)