Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
16.12.2025: Tranexamsäure i.v. Formulierungen (pdf) 264 KB
Information des BASG über schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung intravenöser Tranexamsäure-Formulierungen
16.12.2025: Tegretol - orale Suspension (pdf) 244 KB
Anwendungseinschränkung von „Tegretol (Carbamazepin) 100mg/5ml orale Suspension“ bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet
12.11.2025: LIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 222 KB
Möglichkeit, dass Chargennummer und Verfallsdatum nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden können
15.10.2025: Caspofungin (pdf) 283 KB
Notwendigkeit des Vermeidens von Polyacrylnitril-Membranen bei Nierenersatz- und gleichzeitiger Caspofungintherapie (wegen der Gefahr von Sequestrierungen)
13.10.2025: Crysvita (pdf) 222 KB
Risiko einer schweren Hyperkalzämie bei der Anwendung von Crysvita
29.9.2025: LEQEMBI 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 241 KB
Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI
29.9.2025: Victoza 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen (pdf) 244 KB
Ende der Verfügbarkeit (Vertriebseinstellung) von Victoza Ende Dezember 2025
15.9.2025: Finasterid oder Dutasterid haltige Arzneispezialitäten (pdf) 321 KB
Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten
15.9.2025: Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (pdf) 222 KB
Eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der Lösung zum Einnehmen von Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
10.9.2025: Clozapin (pdf) 288 KB
Überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung von Clozapin
25.8.2025: Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (pdf) 259 KB
Fehlender Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem Flaschenetikett und in der Fachinformation
11.6.2025: Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten (pdf) 246 KB
Langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur jährlichen Evaluierung
26.5.2025: IXCHIQ Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Chikungunya-Impfstoff (lebend) (pdf) 253 KB
Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren bei der Anwendung von Ixchiq
25.4.2025: Opzelura 15 mg/g Creme (pdf) 236 KB
Vorhandensein von Partikeln in "Opzelura 15 mg/g Creme"
20.3.2025: Kisqali 200 mg Filmtabletten (pdf) 240 KB
Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali 200 mg Filmtabletten (Ribociclib)
17.3.2025: Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Hersdtellung einer Infusionslösung (pdf) 288 KB
Risiko von zerbrochenen oder gerissenen Durchstechflaschen
17.3.2025: Cyanokit 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 314 KB
Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko
6.3.2025: Qualitätsmangel/Rückruf „Amoxilan 500 mg/5 ml – Trockensaft“ (pdf) 174 KB
Chargennummer 24L19
19.2.2025: Xevudy (Sotrovimab) (pdf) 236 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 48 Monate
22.1.2025: Veoza 45 mg Filmtabletten (pdf) 227 KB
Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Veoza