Information des BASG über die Möglichkeit des Auftretens von Bruchstellen an den Vaxneuvance Fertigspritzen

Sicherheitsrelevante Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation

Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate

Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate

Potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschacheln

Lieferengpässe ab September 2023

Änderung der Gebrauchsanweisung

Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens

Wichtige Information des BMSGPK und BASG

Korrektur der Haltbarkeit einer Charge von Paxlovid Filmtabletten

Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo in Einheiten (E) anstelle von ml führt

Erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto

Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit

Verlängerung der haltbarkeit von 18 Monate auf 24 Monate

Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren (JAKi)

Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

Vorübergehender Lieferengpass von Pazenir

Weitere Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes in Österreich entfällt

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 auf 24 Monate

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 auf 21 Monate

Wichtige Information des BASG über die Nichtverfügbarkeit von "Norditropin FlexPro"

Einstellung der Vermarktung und des Vertriebs von "Insuman Rapid Injektionslösung in einer Patrone" und "Insuman Rapid Injektionslösung in einem Pen"

Verlängerung der Haltbarkeit auf 18 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)

Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona

Das BASG ersucht die Anwender:innen alle Packungen der Charge Charge 0K7192 an die jeweiligen Lieferant:innen zurückzusenden.

Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1 (HRS-1)

Verlängerung der Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Das BASG ersucht die Anwender:innen, die die Charge nicht direkt vom Hersteller bezogen haben, Packungen der „Hexyon“-Charge U3P166V an die jeweiligen Lieferant:innen zurückzusenden.

Verlängerung der Haltbarkeit von 24 auf 36 Monate von Metalyse® 10.000 U (Tenecteplase 50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Korrekte Dosierung von Spikevax bivalent Auffrischungs (Booster) Impfstoffen

Wegen fortgesetzter Verwendung in kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten Schadens

Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate der Chargen CAAK, CAAP und CAAR von EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung

Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 12 auf 18 Monate

Neue Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen (erstes Durchstechen mit der Nadel) der Impfstoff-Fläschchen

Einstellung der Produktion von Natpar (Parathyroidhormon) Ende 2024 und Update zum Lieferengpass der 100 Mikrogramm/Dosis-Stärke

Vorübergehender Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) 10 000 U (50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

In Österreich wird voraussichtlich ab November 2022 mit einer vorübergehenden
Liefereinschränkung von Sabril 500 mg lösliches Pulver und Sabril 500 mg Filmtabletten (Vigabatrin) gerechnet.

Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)

Zulassung des bivalenten Impfstoffs "Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/mL Injektionsdispersion“.