Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

1.7.2024: Etoposid (pdf) 254 KB
Information des BASG über das Risiko infusionsbedingter Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung mit einem Inlinefilter bei der Verabreichung von Etoposid (gilt nicht für Etoposidphosphat-haltige Produkte)
24.6.2024: Pseudoephedrin (pdf) 271 KB
Risiken für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und
reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
mit Pseudoephedrin
12.6.2024: Parvovirus B19/Ringelröteln in der EU/EWR (pdf) 381 KB
Information des BMSGPK zur aktuell verstärkten Zirkulation des Parvovirus B19 (Ringelröteln) in der EU/EWR.
Fälschung des Medizinproduktes CHONDROGRID® (pdf) 2 MB
INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG
27.5.2024: GIAPREZA 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 222 KB
Potentiell niedriger Füllstand der Durchstechflasche und wichtige Information zur Gebrauchsanweisung
26.3.2024: Chlormadinonacetat / Ethinylestradiol (pdf) 290 KB
Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten
25.3.2024: Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (pdf) 196 KB
Lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus
21.2.2024: Valproinsäure (pdf) 240 KB
Mögliches Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproinsäure behandelt wurden
29.12.2023: Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid (pdf) 181 KB
(Aktualisierung der Chargennummern)
29.11.2023: Spikevax (pdf) 318 KB
Packmittel, die durchgängig in englischer Sprache verfasst sind
13.11.2023: Omega-3-Säure-Ethylester (pdf) 191 KB
Dosisabhängiges erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren bei der Anwendung von Omega-3-Säure-Ethylester
10.11.2023: Update: "McGRATH MAC Video-Laryngoskop" – zusätzliche betroffene Seriennummern (pdf) 132 KB
Sicherheitsinformation des Herstellers Medtronic zum Medizinprodukt
10.11.2023: Potenziell defekte McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope (pdf) 348 KB
Mitteilung von Medtronic über gestohlene defekte Produkte
15.10.2023: Xevudy (pdf) 163 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 30 Monate
24.10.2023: McGRATH MAC Video-Laryngoskop (pdf) 313 KB
Sicherheitsinformation des Herstellers Medtronic zum Medizinprodukt
28.9.2023: Simulect 20 mg Pulver und Lösungsmittel (pdf) 276 KB
Lieferung von Simulect 20-mg-Packungen, die nur eine Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) enthalten
22.9.2023: Vaxneuvance Fertigspritzen (pdf) 230 KB
Möglichkeit des Auftretens von Bruchstellen an den Vaxneuvance Fertigspritzen
28.8.2023: Standacillin - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Ampicillin) (pdf) 144 KB
Sicherheitsrelevante Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation
16.8.2023: Sabril (pdf) 191 KB
Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)
8.8.2023: Comirnaty 30 (Covid-19 Impfstoff) (pdf) 65 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate
8.8.2023: Nuvaxovid-Injektionsdispersion, COVID-19-Impfstoff (pdf) 159 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate
7.8.2023: Helimbra (Emicizumab) und Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab) (pdf) 172 KB
Potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschacheln
19.7.2023: Ozempic und Tresiba (pdf) 202 KB
Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens
13.7.2023: Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (pdf) 186 KB
Korrektur der Haltbarkeit einer Charge von Paxlovid Filmtabletten
5.7.2023: Voxzogo (pdf) 281 KB
Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo in Einheiten (E) anstelle von ml führt
28.6.2023: Gavreto 100 mg Hartkapseln (pdf) 158 KB
Erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto