Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

12.11.2025: LIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 222 KB
Möglichkeit, dass Chargennummer und Verfallsdatum nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden können
15.10.2025: Caspofungin (pdf) 283 KB
Notwendigkeit des Vermeidens von Polyacrylnitril-Membranen bei Nierenersatz- und gleichzeitiger Caspofungintherapie (wegen der Gefahr von Sequestrierungen)
13.10.2025: Crysvita (pdf) 222 KB
Risiko einer schweren Hyperkalzämie bei der Anwendung von Crysvita
29.9.2025: LEQEMBI 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 241 KB
Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI
29.9.2025: Victoza 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen (pdf) 244 KB
Ende der Verfügbarkeit (Vertriebseinstellung) von Victoza Ende Dezember 2025
15.9.2025: Finasterid oder Dutasterid haltige Arzneispezialitäten (pdf) 321 KB
Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten
15.9.2025: Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (pdf) 222 KB
Eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der Lösung zum Einnehmen von Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
10.9.2025: Clozapin (pdf) 288 KB
Überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung von Clozapin
25.8.2025: Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (pdf) 259 KB
Fehlender Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem Flaschenetikett und in der Fachinformation
11.6.2025: Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten (pdf) 246 KB
Langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur jährlichen Evaluierung
25.4.2025: Opzelura 15 mg/g Creme (pdf) 236 KB
Vorhandensein von Partikeln in "Opzelura 15 mg/g Creme"
20.3.2025: Kisqali 200 mg Filmtabletten (pdf) 240 KB
Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali 200 mg Filmtabletten (Ribociclib)
17.3.2025: Cyanokit 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 314 KB
Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko
12.3.2025: Erinnerung: PERITRAST 180 mg Iod/ml (pdf) 239 KB
Risiko durch sichtbare Partikel
12.3.2025: Erinnerung: PERITRAST 300 mg Iod/ml (pdf) 226 KB
Risiko durch sichtbare Partikel
19.2.2025: Xevudy (Sotrovimab) (pdf) 236 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 48 Monate
22.1.2025: Veoza 45 mg Filmtabletten (pdf) 227 KB
Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Veoza
12.12.2024: Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze (pdf) 215 KB
Probleme mit der Produktverpackung (Injektionsnadel mit kürzerem Verfallsdatum als die Haltbarkeit des Produkts) bei Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze
12.12.2024: Metamizol +pharma 1000 mg Filmtabletten (pdf) 270 KB
Wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol
12.12.2024: Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) (pdf) 179 KB
Lieferengpässe bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a): 90/135/180 Mikrogramm Lösung zur Injektion in Fertigspritzen
11.12.2024: Ultragel Medical Kft. (pdf) 138 KB
Update: Kontamination von nicht-sterilen Ultraschallgelen „AquaUltra Clear“, „AquaUltra Basic“ und „Sono plus Ultraschall gel“