Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
22.9.2023: Vaxneuvance Fertigspritzen (pdf)
230 KB
Information des BASG über die Möglichkeit des Auftretens von Bruchstellen an den Vaxneuvance Fertigspritzen
28.8.2023: Standacillin - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Ampicillin) (pdf)
144 KB
Sicherheitsrelevante Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation
8.8.2023: Comirnaty 30 (Covid-19 Impfstoff) (pdf)
65 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate
8.8.2023: Nuvaxovid-Injektionsdispersion, COVID-19-Impfstoff (pdf)
159 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate
7.8.2023: Helimbra (Emicizumab) und Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab) (pdf)
172 KB
Potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschacheln
1.8.2023: Victoza Injektionslösung und Saxenda Injektionslösung (pdf)
155 KB
Lieferengpässe ab September 2023
31.7.2023: Simponi (Golimumab) 50 mg und 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor (pdf)
226 KB
Änderung der Gebrauchsanweisung
19.7.2023: Ozempic und Tresiba (pdf)
202 KB
Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens
13.7.2023: Vorgehen im Falle ablaufender Chargen von COVID-19 Therapeutika (pdf)
148 KB
Wichtige Information des BMSGPK und BASG
13.7.2023: Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (pdf)
186 KB
Korrektur der Haltbarkeit einer Charge von Paxlovid Filmtabletten
5.7.2023: Voxzogo (pdf)
281 KB
Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo in Einheiten (E) anstelle von ml führt
28.6.2023: Gavreto 100 mg Hartkapseln (pdf)
158 KB
Erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto
20.6.2023: Adakveo 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf)
192 KB
Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit
21.3.2023: Januskinase-Inhibitoren (JAKi) (pdf)
207 KB
Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren (JAKi)
7.3.2023: Fasturtec® (Rasburicase) (pdf)
191 KB
Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
3.3.2023: Pazenir 5 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion (pdf)
150 KB
Vorübergehender Lieferengpass von Pazenir
2.3.2023: Lagevrio (pdf)
147 KB
Weitere Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes in Österreich entfällt
1.3.2023: COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (pdf)
211 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 18 auf 21 Monate
26.1.2023: Norditropin FlexPro (pdf)
161 KB
Wichtige Information des BASG über die Nichtverfügbarkeit von "Norditropin FlexPro"
25.1.2023: Insuman Rapid Injektionslösung (pdf)
198 KB
Einstellung der Vermarktung und des Vertriebs von "Insuman Rapid Injektionslösung in einer Patrone" und "Insuman Rapid Injektionslösung in einem Pen"
20.1.2023: Comirnaty (pdf)
1 MB
Verlängerung der Haltbarkeit auf 18 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)
17.1.2023: Regkirona 60 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf)
158 KB
Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona
30.12.2022: Qualitätsmangel/Rückruf „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“ (pdf)
123 KB
Das BASG ersucht die Anwender:innen alle Packungen der Charge Charge 0K7192 an die jeweiligen Lieferant:innen zurückzusenden.
13.12.2022: Terlipressin (pdf)
218 KB
Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1 (HRS-1)
5.12.2022: COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (pdf)
172 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
17.11.2022: Qualitätsmangel/Rückruf "Hexyon Injektionssuspension in einer Fertigspritze" (pdf)
188 KB
Das BASG ersucht die Anwender:innen, die die Charge nicht direkt vom Hersteller bezogen haben, Packungen der „Hexyon“-Charge U3P166V an die jeweiligen Lieferant:innen zurückzusenden.
16.11.2022: Metalyse - vermarktete Chargen mit verlängerter Haltbarkeit (pdf)
243 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 24 auf 36 Monate von Metalyse® 10.000 U (Tenecteplase 50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
14.11.2022: Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (pdf)
255 KB
Korrekte Dosierung von Spikevax bivalent Auffrischungs (Booster) Impfstoffen
14.11.2022: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen Infusionslösungen zum 1. Jänner 2023 (pdf)
213 KB
Wegen fortgesetzter Verwendung in kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten Schadens
14.11.2022: EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung (pdf)
153 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate der Chargen CAAK, CAAP und CAAR von EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung
20.10.2022: Paxlovid Filmtabletten (pdf)
145 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 12 auf 18 Monate
13.10.2022: COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (pdf)
147 KB
Neue Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen (erstes Durchstechen mit der Nadel) der Impfstoff-Fläschchen
11.10.2022: Natpar (Parathyroidhormon) (pdf)
243 KB
Einstellung der Produktion von Natpar (Parathyroidhormon) Ende 2024 und Update zum Lieferengpass der 100 Mikrogramm/Dosis-Stärke
26.9.2022: Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) (pdf)
202 KB
Vorübergehender Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) 10 000 U (50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
13.9.2022: Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin) (pdf)
191 KB
In Österreich wird voraussichtlich ab November 2022 mit einer vorübergehenden
Liefereinschränkung von Sabril 500 mg lösliches Pulver und Sabril 500 mg Filmtabletten (Vigabatrin) gerechnet.
Liefereinschränkung von Sabril 500 mg lösliches Pulver und Sabril 500 mg Filmtabletten (Vigabatrin) gerechnet.
12.9.2022: Comirnaty (pdf)
181 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)
6.9.2022: "Spikevax bivalent Original / Omicron BA.1“ (pdf)
294 KB
Zulassung des bivalenten Impfstoffs "Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/mL Injektionsdispersion“.