Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
26.3.2024: Chlormadinonacetat / Ethinylestradiol (pdf) 290 KB
Wichtige Information des BASG über ein leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten
25.3.2024: Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (pdf) 196 KB
Wichtige Information des BASG über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus
21.2.2024: Valproinsäure (pdf) 240 KB
Wichtige Information des BASG über das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproinsäure behandelt wurden
29.12.2023: Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid (pdf) 181 KB
(Aktualisierung der Chargennummern)
19.12.2023: Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion von LEQVIO (pdf) 296 KB
Leqvio 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
13.11.2023: Omega-3-Säure-Ethylester (pdf) 191 KB
Dosisabhängiges erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren bei der Anwendung von Omega-3-Säure-Ethylester
10.11.2023: Update: "McGRATH MAC Video-Laryngoskop" – zusätzliche betroffene Seriennummern (pdf) 132 KB
Sicherheitsinformation des Herstellers Medtronic zum Medizinprodukt
10.11.2023: Potenziell defekte McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope (pdf) 348 KB
Mitteilung von Medtronic über gestohlene defekte Produkte
2.11.2023: Medikamentenfälschungen von Ozempic® (Semaglutid) und Saxenda® (Liraglutid) (pdf) 89 KB
Wichtige Information des Herstellers für Patient:innen
24.10.2023: McGRATH MAC Video-Laryngoskop (pdf) 313 KB
Sicherheitsinformation des Herstellers Medtronic zum Medizinprodukt
28.9.2023: Simulect 20 mg Pulver und Lösungsmittel (pdf) 276 KB
Lieferung von Simulect 20-mg-Packungen, die nur eine Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) enthalten
22.9.2023: Vaxneuvance Fertigspritzen (pdf) 230 KB
Möglichkeit des Auftretens von Bruchstellen an den Vaxneuvance Fertigspritzen
28.8.2023: Standacillin - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Ampicillin) (pdf) 144 KB
Sicherheitsrelevante Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation
8.8.2023: Comirnaty 30 (Covid-19 Impfstoff) (pdf) 65 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate
8.8.2023: Nuvaxovid-Injektionsdispersion, COVID-19-Impfstoff (pdf) 159 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate
7.8.2023: Helimbra (Emicizumab) und Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab) (pdf) 172 KB
Potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschacheln
1.8.2023: Victoza Injektionslösung und Saxenda Injektionslösung (pdf) 155 KB
Lieferengpässe ab September 2023
31.7.2023: Simponi (Golimumab) 50 mg und 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor (pdf) 226 KB
Änderung der Gebrauchsanweisung
19.7.2023: Ozempic und Tresiba (pdf) 202 KB
Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens
13.7.2023: Vorgehen im Falle ablaufender Chargen von COVID-19 Therapeutika (pdf) 148 KB
Wichtige Information des BMSGPK und BASG
13.7.2023: Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (pdf) 186 KB
Korrektur der Haltbarkeit einer Charge von Paxlovid Filmtabletten
5.7.2023: Voxzogo (pdf) 281 KB
Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo in Einheiten (E) anstelle von ml führt
28.6.2023: Gavreto 100 mg Hartkapseln (pdf) 158 KB
Erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto
20.6.2023: Adakveo 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 192 KB
Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit
18.4.2023: Xevudy (Sotrovimab) (pdf) 160 KB
Verlängerung der haltbarkeit von 18 Monate auf 24 Monate
21.3.2023: Januskinase-Inhibitoren (JAKi) (pdf) 207 KB
Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren (JAKi)
7.3.2023: Fasturtec® (Rasburicase) (pdf) 191 KB
Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
3.3.2023: Pazenir 5 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion (pdf) 150 KB
Vorübergehender Lieferengpass von Pazenir
2.3.2023: Lagevrio (pdf) 147 KB
Weitere Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes in Österreich entfällt
1.3.2023: COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (pdf) 211 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von 18 auf 21 Monate