Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
3.6.2026: Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (pdf) 745 KB
Risiko eines Medikationsfehlers aufgrund eines Wechsels der Applikationsspritze bei Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (150 ml Flasche für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren)
29.5.2026: Convulex-Sirup (pdf) 1,004 KB
Qualitätsmangel/Rückruf „Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder“
13.5.2026: Ontozry (pdf) 256 KB
Neue Anforderungen für die Überwachung der Leberfunktion aufgrund von Berichten über schwere Leberschäden bei der Anwendung von Ontozry
27.4.2026: Savene (Dexrazoxan) 20 mg/ml (pdf) 225 KB
Mögliches Kontaminationsrisiko bei einer begrenzten Anzahl von Chargen von Savene (Dexrazoxan) 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
13.4.2026: PERITRAST 180 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung, 50 ml, 100 ml, 250 ml (pdf) 236 KB
Risiko durch sichtbare Partikel
13.4.2026: PERITRAST 300 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung, 50 ml, 100 ml (pdf) 223 KB
Risiko durch sichtbare Partikel
9.2.2026: Arixtra Fertigspritzen (pdf) 614 KB
Schwerwiegender Qualitätsmangel in Bezug auf die Nadel der Arixtra Fertigspritze
16.12.2025: Tranexamsäure i.v. Formulierungen (pdf) 264 KB
Schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufende Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung intravenöser Tranexamsäure-Formulierungen
16.12.2025: Tegretol - orale Suspension (pdf) 244 KB
Anwendungseinschränkung von „Tegretol (Carbamazepin) 100mg/5ml orale Suspension“ bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet
12.11.2025: LIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 222 KB
Möglichkeit, dass Chargennummer und Verfallsdatum nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden können
15.10.2025: Caspofungin (pdf) 283 KB
Notwendigkeit des Vermeidens von Polyacrylnitril-Membranen bei Nierenersatz- und gleichzeitiger Caspofungintherapie (wegen der Gefahr von Sequestrierungen)
13.10.2025: Crysvita (pdf) 222 KB
Risiko einer schweren Hyperkalzämie bei der Anwendung von Crysvita
29.9.2025: LEQEMBI 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 241 KB
Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI
29.9.2025: Victoza 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen (pdf) 244 KB
Ende der Verfügbarkeit (Vertriebseinstellung) von Victoza Ende Dezember 2025
15.9.2025: Finasterid oder Dutasterid haltige Arzneispezialitäten (pdf) 321 KB
Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten
15.9.2025: Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (pdf) 222 KB
Eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der Lösung zum Einnehmen von Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
10.9.2025: Clozapin (pdf) 288 KB
Überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung von Clozapin
25.8.2025: Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (pdf) 259 KB
Fehlender Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem Flaschenetikett und in der Fachinformation
11.6.2025: Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten (pdf) 246 KB
Langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur jährlichen Evaluierung